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格隆汇4月27日丨康哲药业(00867.HK)宣布，玻璃体腔内注射用靶向VEGFA(血管内皮生长因子A)和ANG2(血管生成素2)的四价双特异性抗体("四价双抗产品")获得中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年4月27日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)适应症的临床试验。

四价双抗产品为采用独特的纳米抗体设计、用於治疗眼底新生血管疾病的1类创新型生物制品，同时靶向VEGFA和ANG2，通过两种不同的通路有效抑制新生血管异常生长。四价双抗产品具有亲和力高、抑制活性强、制剂浓度高、稳定性好、给药频率低的差异化优势，将为眼底新生血管疾病患者提供一种更为安全有效的治疗选择，具有重要的临床意义。

眼底新生血管疾病包括nAMD、糖尿病黄斑水肿(DME)等，是老年群体致盲的主要原因之一。玻璃体腔内注射抗VEGF(血管内皮生长因子)药物是眼底新生血管疾病的标准疗法。四价双抗产品在中国拥有广阔的市场空间。据估计，中国大陆约有400万nAMD患者，500万DME患者。根据IQVIA资料，2022年中国大陆主流抗VEGF药物的市场规模约32亿元人民币。

集团于2022年7月26日从武汉友芝友生物制药股份有限公司处获得四价双抗产品在全球范围的全部相关资产。集团正积极准备开展相关临床试验工作。

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